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PA 800 plus – Pharmaceutical AnalyzerDie Kapillarelektrophorse für die Analytik von therapeutischen Proteinen
Das PA 800 plus ist eine vollautomatische Kapillarelektrophorese.
Die Probenaufgabe erfolgt über ein Tablett mit 48 Probenvials oder eine
Mikrotiterplatte im 96er Format. Die Kapillare wird mittels einer Kühlflüssigkeit temperiert. Diese extrem effiziente Temperierung erlaubt das Arbeiten auch bei hohen Stromstärken, wie sie bei Kapillaren mit großem Innendurchmesser oder bei Puffern mit hoher Salzstärke auftreten.
Für instabile Proben ist der Probenraum mittels eines Peltierelements temperierbar.Das PA 800 plus kann mit bis zu 3 verschiedenen Detektoren genutzt werden, die entsprechend der Applikation sehr einfach gewechselt werden können. Neben einem UV-Detektor für die isoelektrische Fokussierung (cIEF) steht ein Dioden Array Detektor (PDA) für die SDS-Gelelektrophorese und ein laserinduzierter Fluoreszenzdetektor (LIF) für die Glykananalytik zur Verfügung.
Die 32 Karat Software ist einfach in der Bedienung und 21 CFR Part 11 konform.
Validierte Arbeitsmethoden für die Proteincharkterisierung stehen zur Verfügung, sowie Kits mit detailierten Arbeitsanleitungen.
Applikationen
- SDS-Gelektrophorese: hochaufgelöste Trennung der Proteine nach der molaren Masse
- isoelektrische Fokussierung (cIEF) zur Bestimmung von pI-Werten
- IgG: Analyse der Heterogenität und Reinheit der Antikörper mit der Auflösung von glykolysierten und nicht-glykolysierten monokonalen Antikörpern.
Für diese Applikationen stehen validierte Kits mit entsprechender SOP’s zur Verfügung. Es können aber auch alle anderen Kits sowie eigene Methodenentwicklungen angewendet werden.
leicht auszuwechselnde Detektoren
- PDA-Detektoren für das gleichzeitige Abeiten bei mehren Wellenlängen im Bereich 190 bis 600nm.
- UV-Detektor mit Filtern für 200, 210, 230, 254 und 260, 280, 300 und 340 nm
- LIF-Detektor mit leistungsstarkem Laser bei 488 nm Anregungswellenlänge
Die Detektoren sind sehr leicht austauschbar und auf die jeweilige Applikation abgestimmt. Darüber hinaus besteht noch die Möglichkeit jedes auf dem Markt verfügbare Massenspektrometer anzukoppeln. Die CE-MS-Kopplung bietet eine Strukturaufklärung der Proteine.
Nutzerfreundliche 21 CFR Part 11 konforme Software
- Validierte Arbeitsmethoden mit SOP’s für alle wichtigen Applikationen
- Gerätesteuerung und Datenauswertung über eine Oberfläche
- Diverse Audit Trails für Methoden, Sequenzen, Daten und Gerät
- Schnelles, interaktives Erstellen von aufwendigen Probensequenzen
- Sofortiger Ergebnisreport mit Quantifizierung
Neben den festen Arbeitsmethoden können über einen Hilfeassistenten individuelle Methode sehr schnell und einfach erstellt werden.
