Neues pharmazeutisches Analysesystem PA 800 plus zur quantitativen Bestimmung der Reinheit und Heterogenität von Proteinen
Das pharmazeutisches Analysesystem PA 800 plus ist eine Kapillarelektrophorese (CE)-Plattform der nächsten Generation, die unter Einbeziehung von Fachleuten im Bereich biopharmazeutische Entwicklung und Qualitätskontrolle konzipiert wurde.
Dank intensiver Entwicklungsarbeit auf dem Gebiet der Analysesysteme steht Anwendern nun eine zuverlässige, bedienerfreundliche Charakterisierungs-Plattform zur Verfügung, die quantitative, qualitative und automatisierte Lösungen zur Analyse von Proteinreinheit, Isoformenverteilung nach Ladung und Glycan-Struktur miteinander verbindet. Wert wurde vor allem auf die Transportierbarkeit von Assays zwischen verschiedenen Labors gelegt, was die Einsatzfähigkeit des Systems in Multi-User-Umgebungen mit unterschiedlichen Instrumenten erhöht.
"Die automatisierte Umgebung des PA 800 plus erleichtert präzise quantitative Bestimmungen in der SDS-Gel-Analyse, isoelektrischen Fokussierung (IEF) sowie bei der Glycan-Charakterisierung von monoklonalen Antikörpern und anderen therapeutischen Proteinen.
Das System ist mit Beckman Coulters neuer, hochentwickelter cIEF-Technologie (capillary Isoelectric Focusing Technology) ausgestattet. Allgemeine Methoden befassen sich mit der Gradientenstabilität und Proteinlöslichkeit und neue synthetische pI-Marker erreichen ein Höchstmaß an Präzision in der pI-Bestimmung und der Isoform-Quantifizierung. Diese cIEF-Lösung ermöglicht Wissenschaftlern und Technikern auf dem Gebiet der Biopharmazeutik die einfache Implementierung der quantitativen cIEF-Technologie im näheren Umfeld der Qualitätskontrolle.
Anwendungs-Bulletins mit ausführlicher Beschreibung validierter cIEF-Methoden und Protokolle stehen zum Download auf Beckman Coulters Website www.celeader.com zur Verfügung, die über Kapillarelektrophorese informiert.
Nur für Forschungszwecke: nicht für Diagnosezwecke verwenden.
